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生物實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)介紹
來源: | 發(fā)布日期:2022-03-19

生物實驗室建設(shè)

塘樹科技公司告訴您生物制藥實驗室通常包括物理、微生物和化學(xué)實驗室三部分。物理和化學(xué)實驗室采用物理和化學(xué)方法中使用的原材料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行分析和測量。微生物實驗室一般具有以下功能:根據(jù)《中國藥典》的要求,微生物檢測方法驗證、無菌檢測、微生物極限檢測、抗生素效率微生物檢測、青霉素酶及其活力測量;根據(jù)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,微生物測量制藥工業(yè)潔凈室的清潔度。
關(guān)于 生物實驗室建設(shè) 和布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據(jù)具體情況選用。按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設(shè)置來考慮布局,不同功能室完成不同的實驗操作,各功能室按實驗操作順序排布。
生物實驗室建設(shè)要點:(1)選材要點,建議實驗室整體裝修材料選用表面光滑、耐磨、無灰塵、易清潔、無腐蝕、無吸水材料,如墻面可選用彩鋼板、玻璃、不銹鋼 玻璃等材料,天花板選用預(yù)制彩鋼板,地面選用無縫拼接PVC卷材地板。(2)工藝要點,墻壁與墻壁、地板與墻壁、墻壁與天花板之間采用弧形鋁型材封閉封閉,易于衛(wèi)生和清潔。玻璃、不銹鋼和預(yù)制彩鋼板應(yīng)盡可能采用弧形封閉。天花板安裝后,照明、滅菌和供氣管道的所有間隙均用中性硅膠密封。(3)清潔要點,《中國藥典》要求無菌藥品無菌檢查室和非無菌藥品微生物極限檢查室的環(huán)境清潔度為1萬級(局部清潔度為100級)。因此,潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管道應(yīng)按照《潔凈室施工驗收規(guī)范》進(jìn)行裝修GB50591-2010要求、設(shè)備出廠檢驗、進(jìn)場施工過程中隨時清洗、關(guān)閉或做好衛(wèi)生防護(hù)處理和記錄。安裝過濾器前,應(yīng)清潔和清潔管道和房間12h以上,高效過濾器應(yīng)一次拆安裝密封,不得反復(fù)拆卸。

【本文標(biāo)簽】 生物實驗室建設(shè) 化學(xué)實驗室

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